Henrike Potthast und Bfarm - Info zur Person

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schedule - Regulatory Affairs Professionals Society

www.raps.org

Working Group and Henrike Potthast, Bundesinstitut für. Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). SCHEDULE*. Monday, 13 May Radisson Blu Royal Hotel, ... › Events-Training › Forms

Speaker line up released for RAPS Regulatory Conference ...www.medicalplasticsnews.com › news

www.medicalplasticsnews.com

Henrike Potthast, BfArM; Corine Delorme, GMED Group LNE; Marie-Helene Pinheiro, EMA; Andreas Stange, TÜV SÜD Product Service GmbH ...

Statement - House of Pharma

www.houseofpharma.de

Für die Zulassungsbehörden existiere die Kategorie NBCD bisher nicht, stellte Henrike Potthast (BfArM, Bonn) klar. „Aus regulatorischer Sicht prüfen wir auch nicht die Frage der Austauschbarkeit“. In Deutschland habe darüber der Gemeinsame Bundesausschuss zu entscheiden. Aus den Zulassungsstudien gehe die Austauschbarkeit jedoch nicht ...

European and UK Health Authority Officials, Industry Leaders ...www.medtechdive.com › press-release ›

www.medtechdive.com

Henrike Potthast, BfArM. · Corine Delorme, GMED Group LNE. · Marie-Helene Pinheiro, EMA. · Andreas Stange, TÜV SÜD Product Service ...

High-toned Conference - AZSLIDE.COM

silo.tips

Henrike Potthast. BfArM, Bonn, Germany. The Toxicological View. Roland Frötschl. BfArM, Bonn, Germany. Requirements and Challenges in Approval of. › ...

Bioequivalence and Bioavailability Forum • Excluding PK-metric(s)...

forum.bebac.at

Henrike Potthast (BfArM, member of the CHMP's PKWP). Though the GL speaks about excluding subjects only, you should not take that literally. My procedure: If no reliable estimate of λz possible → keep Cmax and AUC0–t (exclude AUC0–∞ of the subject from the comparison). If no clearly defined Cmax ...

Bioequivalence and Bioavailability Forum • BCS biowaiver (EU)

forum.bebac.at

do not rely on Henrike Potthast's (BfArM) words! She tends to forget what she said. Regarding complete absorption she points out in our BE BCS I waiver submission that

AAPS/EUFEPS Global Bioequivalence - American Association ...www.aaps.org › workshops › aapseufeps-global-...

www.aaps.org

Wenlei Jiang, Ph.D., FDA Andreas Kovar, Ph.D., Sanofi Mehul Mehta, Ph.D., FDA Henrike Potthast, Ph.D., BfArM. Gustavo Mendes Lima Santos, Ph.D., ANVISA

AAPS/EUFEPS Global Bioequivalence - American Association ...

www.aaps.org

Henrike Potthast, Ph.D., BfArM. Gustavo Mendes Lima Santos, Ph.D., ANVISA Barbara Schug, Ph.D., SocraTec R&D Anne Seidlitz, Ph.D., University of Greifswald › global-bioe...

Archive :: Pharmacology - BioBridges

pharmacology.webnode.cz

Slot 1 Henrike Potthast (BfArM): BCS-based biowaivers between different regions, product specification. Slot 2 Pieter Guelen (PCS): The use of biowaivers in ... › ...

Regulatory status on the role of in vitro dissolution testing in ...

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

von J Limberg · · Zitiert von: 26 — Authors. Jobst Limberg , Henrike Potthast. Affiliation. 1 Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)D , ... von MS Roost · — Matthias Shona Roost , Henrike Potthast , Chantal Walther , Alfredo García-Arieta , Ivana Abalos , Eduardo Agostinho Freitas Fernandes, Gustavo Mendes Lima ... › ...

Kriterien für den Aut-idem-Ausschluss

www.deutsche-apotheker-zeitung.de

Das wird mittlerweile kritischer gesehen und soll in Zukunft bei der Zulassung stärker berücksichtigt werden, berichtete Dr. Henrike Potthast vom BfArM. Bei Präparaten, die sich bereits im Markt befinden, greifen die neuen Kriterien allerdings nicht mehr. Um bei solchen Präparaten adäquat austauschen zu ...